【捷通论坛】医疗器械GMP及临床试验权威解读论坛(郑州站)

【捷通论坛】医疗器械GMP及临床试验权威解读论坛(郑州站)

2016-06-05 蟠桃会 蟠桃会

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导读:为帮助广大厂商了解中国医疗器械法规要求,由河南省医疗器械商会携手捷通集团将于2016年6月30日在郑州联合主办“医疗器械质量管理规范和临床试验权威解读高峰论坛”。我国医疗器械产业由小到大迅速发展,现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。特别是近年来,国家对医疗器械产品质量严格监管,对医疗器械市场流通秩序严格规范,对医疗器械技术创新大力扶持,使医疗器械产业发展速度进一步加快,产值逐年增长,产品出口数量和科技含量不断提升。与此同时,会议积极构建行业健康生态系统,探讨前沿发展动态,搭建专业沟通平台,寻求发展解决方案。


培训内容


重量级专家学者就政策和技术解疑答惑

新版GMP体系各环节关键解析

新规临床试验25号令的深度解读

企业与专家交流探讨



培训对象


  • 医疗器械企业负责人、生产、技术、质量相关管理人员

  • 医疗器械临床研究人员、法规注册人员

  • 医疗器械质量监管机构及有意从事医疗器械领域的相关人员



相关单位



主办单位:河南省医疗器械商会    捷通集团


协办单位:   全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、上海禾联CRO、上海洁睿生物、盛世伟业医疗集团、医药投资交易联盟
           

支持媒体:  中国医疗杂志、中国骨科杂志、蟠桃会、医见社、海川会、火石创造、药智网、Demohealth、优投网、爱心汇、CHBD医疗器械专委会 


会议议程



时间

会议主题

讲师

8:00-9:00

                     签到、互换名片交流

9:00-9:10

会议开场

商会秘书长  陈敏

9:10-10:40

新版医疗器械GMP质量管理规范的解读

捷通集团  万曦

10:40--10:50

                  上午茶歇

10:50-12:00

   新版医疗器械GMP质量管理规范的解读                     

捷通集团  万曦

12:00-13:00

                  午餐时间

13:00-15:00

    新规临床试验25号令的解读                      

捷通集团  于红

15:00-15:10

                  下午茶歇

15:10-16:30

新规临床试验25号令的解读                 

捷通集团  于红

16:30~17:00

              企业与专家交流探讨

17:00~

                   会议结束


讲师介绍


主讲嘉宾




万曦     职务:捷通集团  体系总监   

简介:医疗器械法规、医疗器械质量管理体系(GMP)专业领域,曾就职于北京市药品监督管理局医疗器械处从事医疗器械监管工作十余年,对医疗器械生产、经营企业合规事务有较强的综合分析、判断及处理能力,为企业建立、保持质量管理体系,合法合理规避政策风险,开展风险控制管理和各项验证及活动提供专业指导和帮助。

多次参加CFDA组织的全国性专项监督检查,担任过专项监督检查小组组长。曾多次参加国家食品药品监督管理总局组织的法规修订讨论,参与多部北京市医疗器械监督管理法规的起草和修订工作,组织编写过北京市医疗器械生产企业监督检查员手册。



于红      捷通咨询 临床研究 总监

简介:捷通康信(北京)医药科技有限公司临床研究总监,主要负责国内外医疗器械临床试验的注册研究及上市后研究。从事药品临床试验、医疗器械临床试验10年以上实战经验。临床试验领域包括骨科、心血管、口腔、影像、透析、诊断设备、试剂、激光、超声及高分子耗材类产品。与国内三十多家研究单位建立了长期的合作关系,熟悉医院的临床试验操作流程及要求。


会议信息

时 间:2016年6月30日(09:00-17:00)

地 址:河南省郑州市金水区北二七路95号广州大酒店17楼会议室

规 模:200人

费用:免费


路线指引


郑州火车站出发:


地铁:1、乘坐地铁1号线,在“二七广场站”站下车1号口出,步行1.1公里即可到达广州大酒店

2、乘坐地铁1号线,在“二七广场站站下车1号口,步行至“二七广场正兴街站”站,乘坐906路34路,603路,6路人民公园东门站站下车(共2站),再步行166米即可到达广州大酒店。



郑州汽车站出发:


地铁:步行565米郑州东站”E口进,乘坐地铁1号线,在“二七广场站”站下车1号口,步行1.08公里即可到达广州大酒店。



报名方式


廉婷婷(河南报名):18538186621

  石娜娜(上海报名):13370079265

  宋庆伟(招商合作):13370079250

  报名邮箱:342252015@qq.com

                     nana.shi@jtmedical.com

  微        信: Jytonconsulting

  公司网址:www.jtmedical.cn  

                    www.yjton.com


主办单位简介





河南省医疗器械商会是经在河南省民政厅注册登记的独立社团法人,是从事医疗器械科研、临床及省内生产企业、经营单位和专家自愿结合组成的全省性行业性社会团体,同时接受河南省食品药品监督管理局和河南省民政厅监督管理。随着河南省医疗器械行业的不断发展,产业规模逐步壮大,企业数量、综合实力和产品结构也发生了质的提升,省内十多家重点医疗器械生产经营企业发起,并在河南省食药监局的指导下,于2013年12月经省民政厅审核和批准成立了河南省医疗器械商会。目前,现已吸收会员单位200余家,商会组织架构在不断完善,商会会长由河南省政协委员、河南省残疾人联合会副主席、北京大学心灵导师、北京航空航天大学客座教授、驼人集团董事长王国胜担任。秘书长为陈敏。



捷通咨询作为中国成立最早从事医疗器械咨询服务机构,拥有百余名专业咨询师,通过近二十年的专业服务,我们与30多个国家,3000余家厂商建立了长期稳定的合作关系,是集国内外医疗器械产品政策法规事务、市场咨询、出版、学术活动组织为一体的知名医疗器械咨询服务专业公司,是国内最大的医疗器械法规咨询服务机构。


来源:捷通咨询

转载请注明来源:蟠桃会(微信号:iPanTaoHui)



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